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迪安诊断(300244.SZ):三款新型冠状病毒检测产品获英国MHRA注册

发布时间:2020-03-25 19:33    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月25日丨迪安诊断(300244)(300244.SZ)公布,公司全资子公司杭州迪安生物科技有限公司(“迪安生物”)的三款新型冠状病毒检测产品于近日获得了英国Medicines & Healthcare products Regulatory Agency(简称:“MHRA”;中文译名:英国药品和健康产品管理局)的注册(注册号:IVD001122)。产品名称为新冠核酸检测试剂盒,新冠核酸提取试剂盒及新冠核酸提取仪。预期用途:适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者,通过检测从受检者采集的咽拭子等样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。

上述新型冠状病毒的检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供检测,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,助力新型冠状病毒感染的新冠疫情防控工作。

迪安生物上述产品获得英国MHRA注册,表明该系列产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,为全球新冠肺炎疫情防控贡献力量

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